Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert Springer-Verlag, 18.08.2010 - 1100 Seiten Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht. Der Kommentar enthält eine kurze Kommentierung des Apotheken- und des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt „Medizinrecht“ die Grundzüge vermittelt werden. Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt „Medizinrecht“. |
Inhalt
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Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel | 130 |
Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln | 182 |
Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel | 217 |
Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln | 384 |
Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung | 419 |
Siebenter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln | 465 |
Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr Bundespolizei Bereitschaftspolizei Zivilschutz | 680 |
Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr | 683 |
Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter Pharmaberater | 716 |
Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen | 742 |
Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden | 780 |
Siebzehnter Abschnitt Straf und Bußgeldvorschriften | 814 |
Achtzehnter Abschnitt Überleitungs und Übergangsvorschriften | 852 |
Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze | 894 |
Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität | 514 |
Neunter Abschnitt Sondervorschriften für Arzneimittel die bei Tieren angewendet werden | 576 |
Zehnter Abschnitt Beobachtung Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken | 617 |
Elfter Abschnitt Überwachung | 641 |
Anhang | 1035 |
| 1077 | |
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Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert Keine Leseprobe verfügbar - 2011 |
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